治験翻訳に必須の無料の資料を紹介します。インターネット上で閲覧できますので翻訳にお役立てください。 日本製薬工業協会の「日本の薬事行政」 「日本の薬事行政」には治験、医薬品の承認審査制度、厚生労働省やPMDAなどの主要関連組織など薬事行政に関することが書かれています。また、各種試験に関するICH(医薬品規制調和国際会議)のガイドラインも載っています。 ①「日本の薬事行政」日本語版(2020年)https://www.jpma.or.jp/news_room/issue/yakuji/lofurc00000 ...